公司業務覆蓋高端化學藥品研發、生産及服務的全産業鏈，並(bìng)積極加快創新藥和生物藥的布局及管線研發。公司已上市的麻醉鎮痛等多領域産品市場占有率位居前列，在産品管線布局與研發創新層(céng)面，具有較強的競争優勢。[1]

1、創新研發方面

1.1保持高比例研發(fā)投入
，研發(fā)體系覆蓋全産(chǎn)業價值鏈

創(chuàng)新是企業發展的核心競争力，公司重視創(chuàng)新發展，從組織架構、管控體系、外部合作研發機制、技術人員培養與激勵機制等多方面建立瞭(le)完善的研發體系，形成瞭(le)良好的技術創(chuàng)新機制和文化
。公司保持高比例研發投入，近三年研發投入占營業收入比例均在20%以上。公司在成都、眉山和上海共設(shè)立瞭(le)6個藥物研究院，形成瞭(le)覆蓋化學原料藥、高端仿制藥、小分子創新藥及生物藥研發的全産(chǎn)業價值鏈。此外，公司已建立瞭(le)國家級的企業技術中心和博士後科研工作站，近年來，主持國家重點研發計劃2項，承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項5項，承擔省部級課題60餘項，榮獲(huò)四川省科技進步二等獎(jiǎng)2項。被國家工信部認定爲“國家技術創新示範企業”。

1.2以臨床價值爲導(dǎo)向，圍繞重點領域豐富産(chǎn)品管線

公司始終堅持以臨床價值爲導向，以患者爲中心，圍繞麻醉鎮痛、心腦血管、抗腫瘤等五大重點領域，注重研發進度和差異化，在細分領域内快速滿足未被滿足的臨床需求，豐富在研管線，構建瞭(le)良性的産品疊代能力，確(què)保公司可持續發展。截至本報告披露日，公司在研項目80餘個，其中：高端仿制藥保持新産(chǎn)品快速開發(fā)和轉換能力，2025年新獲批/過評10個；改良型新藥氨酚羟考酮緩釋片、水合氯醛口服溶液已申報(bào)生産(chǎn)，EP-0170T（Ⅰ）+EP-0170T（Ⅱ）、EP-0203XR獲(huò)臨床默示許可，進入臨床階(jiē)段，EP-0206SI申報(bào)臨床獲受理；創(chuàng)新藥項目占比達24.4%，其中自主研發化學1類新藥1個III期單藥臨床試驗已取得臨床報(bào)告並(bìng)達到預期目标
，還有3個IND申請獲臨床默示許可；生物1類新藥EP-9001A已完成Ib期臨床試驗，注射用YLSH003申報IND獲受理。

1.3重點(diǎn)打造麻醉鎮痛領域管線，提升産(chǎn)品競争力

麻醉鎮痛領域是公司重點打造的産(chǎn)品管線，公司基於(yú)對麻醉鎮痛領域疾病機理的深入研究，按照“全細分領(lǐng)域、全作用機(jī)制、全鎮痛模式、全業務領(lǐng)域”策略構建公司在麻醉鎮痛領域有競争力的産(chǎn)品管線。截止本報(bào)告披露日，公司已上市麻醉鎮痛及相關領域産(chǎn)品18個(gè)，其中，鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液均爲國(guó)家第二類精神藥品，鹽酸麻黃堿注射液是國(guó)家第一類易制毒化學品，鹽酸納美芬注射液獲美國(guó)FDA批準上市；在研20餘個，其中10餘個(gè)爲國(guó)家精麻管制藥品
，1個生物1類新藥已完成Ib期臨床試驗。米内數據顯示
，公司多個麻醉鎮痛領域産(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居前列，逐步樹立苑東麻醉鎮痛品牌地位。

1.4搭建六大技術平台，加強關(guān)鍵(jiàn)共性技術攻關(guān)

經過多年發展，公司形成瞭(le)包括藥物晶型集成創新與産業化技術、創新藥物結構設計合成及評價集成技術、緩控釋及遲釋技術、制備工藝設計與精益控制技術、鼻噴給藥制劑技術等在内的六大類核心技術
，加強關鍵共性技術攻關，有力支撐公司新産品研發。截至本報(bào)告期末，已獲授權發明專利156項
，其中，中國(guó)發(fā)明專利134項，國外發明專利22項。

2、原料與制劑(jì)一體化産(chǎn)業鏈優勢

公司建立瞭(le)化學原料藥與制劑一體化産業鏈，公司多個化學制劑産品的原料藥實現自主供應，有利於公司制劑産品的成本控制，保持質量穩定、供貨穩定以及研發速度提升。近年來，随著(zhe)一緻性評價、國家藥品集中採購、關聯審評等政策出台，原料藥在産業鏈中的重要性提升，公司的原料藥與制劑一體化産業鏈優勢凸顯。同時，基於公司建立起特色原料藥的研發平台技術以及積累的國内外客戶，公司已在産業鏈上戰略性拓展CMO/CDMO、中間體業務，現已具備(bèi)較強的産(chǎn)業鏈整合和拓展能力。

3、質量管理體系優勢

目前公司共有3個制造中心，包括2個國際化制造基地。公司建立瞭(le)從藥物研發到商業化生産的完整質量管理體系，實現無縫銜接並(bìng)嚴格執行，在藥品規模化生産管理和質量控制方面積累瞭(le)豐富的實踐經驗。公司建立瞭(le)包括“質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理”（QES）、“能源管理體系”（ISO50001）等在内的一套完整的質量管理體系並(bìng)持續優化。公司原料藥質量體系通過美國(guó)FDA、歐盟EMA、韓國等認證；公司制劑研發(fā)與生産(chǎn)基地按照中國新版GMP、美國及歐盟cGMP标準設計和建設，碩德藥業小容量注射劑生産(chǎn)線通過美國(guó)FDA現場檢查；原料藥、片劑、膠囊劑、散劑、小容量注射劑和凍幹粉針劑生産(chǎn)線均通過瞭(le)GMP符合性檢查，保障瞭(le)産業鏈的自主可控
。公司成立藥物警戒部，全面建立瞭(le)藥物警戒工作體系，對藥品從研發到上市後全生命周期進行不良反應監測和報(bào)告。公司獲得中國醫藥行業“質量匠星企業”榮譽稱(chēng)号，公司質量管理團隊也多次獲得優秀成果獎等榮譽獎項，不斷(duàn)打造和樹立公司行業質量标杆的形象。

4、核心團隊及體系優勢

公司經過多年研發(fā)積累與經營，已建立一支背景專業、經驗豐富的研發(fā)團隊(duì)，公司核心管理團隊(duì)在醫藥行業均有超過20年的管理經驗，具有豐富的研發、生産、市場、管理經驗，對行業發展趨勢和市場需求有較強的把握能力。公司在多年研發和經營過程中建立起瞭(le)從組織架構、管控體系、外部合作研發機制、核心技術人員培養與激勵機制等成熟的、完善的研發體系，形成瞭(le)良好的技術創新機制，並(bìng)且已形成一套包括專利、商業秘密和軟硬件保護措施的知識産權保護體系，切實保護公司的研發創新成果。此外，公司不斷構建與完善研發體系共享平台能力，包括晶型研究、動物體内評價、臨床醫學與運營、創新藥BD等各環節，服務於(yú)研發體系提質增效，加快創(chuàng)新研發與外部合作。目前，公司擁有研發人員395人，其中碩博人才171人，核心技術領軍人才具有豐富的大型藥企研發與管理任職經驗，爲公司持續創(chuàng)新和發展提供有力支撐(chēng)。[2]

[1] 《苑東生物：2025年半年度報告》P13

[2] 《苑東生物：2025年半年度報告》P20~P22