任職要求:
1、碩士以上學曆,藥學、藥物分析、分析化學專業,4年及以上從(cóng)事藥品質量研發(fā)經驗;
2、對(duì)藥品的質量分析與研究有較爲系統的瞭(le)解和實踐經驗積累,能夠實施各個職能模塊的工作;
3、具備(bèi)藥品的質量分析與研究的理論基礎(chǔ);具備(bèi)研發資料的檢索能力和良好的英語閱讀水平;
4、熟悉國家藥品注冊(cè)、ICH、FDA及EAM等研究的相關指導(dǎo)原則。
崗位職責:
1、負(fù)責研發(fā)項目分析方法的開發(fā);
2、負(fù)責根據項目階段性目标,拟定質量研究模塊的研究方案,並(bìng)組織實驗室進行實施;
3、負(fù)責中試及工藝驗證過程中相關(guān)分析方法的轉移的實施;
4、負責對質量标準中所涉及的檢測(cè)注意事項對相應生産(chǎn)系統檢測(cè)人員進行必要培訓和現場指導;
5、負(fù)責項目研究和穩定性研究部分申報(bào)資料的撰寫;
6、配合項目注冊(cè)申報(bào)過程中的現場檢查及注冊(cè)的抽樣工作及審評的技術答疑。
簡曆請投遞至 hr@eastonpharma.cn
招聘部聯系電(diàn)話(huà):028-67585127/ 028-67585098-6308/13730641017
聯(lián)系人: 馬經(jīng)理